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药品字号有几类

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第一类:化学品

批准文号的格式为:药品批准信H+4位数的年号+4位数的序列号

第二类:中药

批准文号的格式为:药品批准信Z+ 4位数的年号+ 4位数的序列号

第三类:生物制品

审批号的格式为:S+ 4位年号+ 4位序列号

第四类:进口药品单独包装的

审批号的格式为:J+4位年号+4位序列号

国家药品监督管理部门核发的药品批准文号有效期为5年。有效期届满后,确需继续生产或者进口的,应当在有效期届满前六个月申请重新注册。

几种药品的批准文号格式为中药批准(试验)字+字母+ 8位数字。字母包括HZSBTFJ,分别代表不同类别的药物,H代表化学药物,Z代表中成药,S代表生物制品,B代表保健药物,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,H代表体外化学诊断试剂。G代表进口再包装药品。8位数字的第1位和第2位表示原审批号的来源。

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