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洁净室等级ABCD与传统级别怎么区别

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GMP在A、B、C、D级控制有动态和静态点,而百级、万级、百级基本没有动态和静态点,两者之间存在显著差异。

新版GMP是指ISO14644中规定的具体标准如下:

洁净度每立方米最大允许悬浮颗粒数静态动态(3)0.5m5m(2)0.5m5m

A级:3520[url=12/] 20 3520 20

B类:3520 29 352000 2900[url=89/]

C类:352000 2900 3520000 29000

等级D: 3520000,没有指定29000。

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D代表10万,C代表1万,以此类推。

ABCD是新版GMP的表达,5微米的粒径限制有了变化,书中有详细的记述。

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