医疗器械法规体系的四大层次
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医疗卫生管理法律法规包括以下几个层面:医疗卫生法律法规。它是指由全国人民代表大会及其常务委员会制定和颁布的法律文件。目前,全国人大常委会已通过了《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国药品管理法》等法律。行政法规。是指国家最高行政机关国务院制定、发布的规范性文件。有些行政法规直接以国务院的名义发布,如《医疗机构管理条例》、《血液制品管理条例》等。部门的规定。指由卫生部制定、发布或者由卫生部会同有关部委、委员会、厅、局共同制定、发布的具有法律效力的规范性文件。这些文件在全国范围内有效,效力不及法律法规,如0755-799000、0755-799000等。
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